180 resultaten
Primaire doelstellingen:•Deel 1: evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ruxolitinib in combinatie met pemetrexed/cisplatine en selecteren van een dosis voor verdere evaluatie•Deel 2: evalueren en vergelijken van de totale overleving van…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek FK), farmacodynamiek (FD) en werkzaamheid te evalueren; en de maximaal getolereerde dosis (Maximum Tolerated Dose; MTD) en het optimale doseringsschema te schatten van…
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Onderzoeken van effect en doeltreffendheid van pyridostigmine op de spierkracht en het uithoudingsvermogen bij patiënten met SMA.
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…
Primaire doel:Vaststellen van de kans op overleven bij gebruik van Selinexor in vergelijking met de 'Physician Choice' bij patiënten * 60 jaar met terugkerende/refracterende AML die behandeling vereist maar die niet geschikt zijn om…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doseringen van FFP104 te evalueren bij proefpersonen met PBC
De primaire doelstellingen zijn:(1) Het evalueren van de werkzaamheid van MK-5172 in combinatie met MK-8742 aan de hand van het percentage proefpersonen met SVR12 (aanhoudende virologische respons op 12 weken na voltooiing van alle…
Primaire doelstelling:De superioriteit van CHF 5259 pMDI (glycopyrrolaat bromide) (totale dagelijkse dosis 50 µg) versus placebo met betrekking tot FEV1 AUC0-12h genormaliseerd op tijd op dag 42 te evalueren.Belangrijkste secundaire doelstelling:De…
Het doel van dit onderzoek is om de actieve microglia achter de gesloten bloed-hersen-barrière in de grijze stof lesies in progressieve MS patiënten in vivo zichtbaar te maken. Door deze vorm van inflammatie middels PET scan te kwanitificeren,…
De evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van ABT-494 op lange termijn bij RA-patiënten die het fase 2 RCO-onderzoek M13-550 of M13-537 met ABT-494 hebben voltooid.
De doelen van dit onderzoek zijn het bepalen van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmaal daagse orale dosis laquinimod (0,6 of 1,5 mg) in vergelijking met placebo bij patiënten met PPMS.
Primaire Doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van ASP8232 in het verminderen van de urinaire albumine/creatinine ratio (UACR, Urinary Albumin Creatinine Ratio) bij proefpersonen met type 2 diabetes mellitus (T2DM) en chronische nierziekts…
- Het vaststellen van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen- Het vaststellen van de incidentie van recidiverende veneuze trombose- Het vaststellen van de asymptomatische verergering van de trombus bij herhaling van de…
In alle 3 studiegroepen zal het littekenvolume worden gemeten(objectieve maat), en de POSAS score zal worden bepaald (subjectieve maat). Daarnaast worden complicaties/bijwerkingen bijgehouden. Doel is om uiteindelijk de effectiviteit van Verapamil…
De doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt: * 1 Effectiviteit van de PA101 te inhaleren met behulp van eFlow (hoog rendement vernevelaar) voor de behandeling van chronische hoest.Verbeteringen in de chronische hoest zal worden beoordeeld…
Primaire doelstellingen:- Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ISIS 494372 bijindividuele patiënten bij oplopende doses van 100, 200 en 300 mg/week.-Karakteriseren van de werkzaamheid van ISIS 494372 voor verlaging vanLp(a), met…
Primaire doelstellingen1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 te onderzoeken2. Om de effectiviteit van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 in het…
Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen BI 409306 gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met placebo bij mannelijke en vrouwelijke patienten van 55 jaar of ouder met prodromale AD…
De primaire doelstelling van dit onderzoek luidt als volgt:**Het evalueren van de werkzaamheid van OCR-002 voor de behandeling van een acute episode van hepatische encefalopathie bij cirrotische patiënten die in het ziekenhuis moeten worden…