15 resultaten
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen: Vaststelling of de totale overleving van proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar groep V+G (PROSTVAC- V/F plus GM-CSF) of naar groep V (PROSTVAC-V/F) superieur is aan de totale overleving van proefpersonen…
De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid te bepalen van één enkele intracoronaire toediening van 1 x 10E13 DRP MYDICAR® in combinatie met een optimaal HF behandelingsschema bij patiënten met ischemische of niet-ischemische…
Primair doelEvalueren van de veiligheid van het MVA-H5 vaccin in mensen. Proefpersonen zullen lichamelijk onderzoek ondergaan voor aanvang en op vaste tijdstippen tijdens de studie periode. Klinische chemische analysis wordt uitgevoerd op de…
Het primaire doel van de studie is na te gaan of de toediening van natrium nitroprusside de psychomimetische bijwerkingen van ketamine tegengaat of vermindert.
PrimairHet vergelijken van progressievrije overleving (PFS) tussen de behandelingsgroepen, beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de responsevaluatiecriteria voor vaste tumoren (RECIST) Belangrijkste secundairHet vergelijken van de totale…
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van levend verzwakt RSV-vaccin bij gezonde volwassenen te beoordelen.- Om de immunogeniciteit van het levend verzwakte RSV-vaccin te beoordelen (systemische en mucosale immuniteit)- Om de virale load / shedding…
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:Evalueren van de werkzaamheid van talimogene laherparepvec met pembrolizumab versus placebo met pembrolizumab, op basis van de progressievrije overleving (progression-free survival; PFS) (evaluatie van de respons door…
Fase 1: • Primair doel: het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid, inclusief het fenotype, van een nieuwe genetisch verzwakte en zich tot een laat leverstadium ontwikkelende GA2 parasiet, door toediening van toenemende hoeveelheden…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van twee oplopende dosisniveaus en twee verschillende doseringsintervallen van het kandidaatvaccin MVA-MERS-S_DF-1 te onderzoeken bij gezonde proefpersonen.Om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van…
De studie is verdeeld in fase A en B Fase A:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van directe veneuze inenting van PfSPZ-GA1 in gezonde vrijwilligersFase B:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van PfSPZ-…
Primair doel:- Overleven zonder ziekte (disease free survival, DFS)Secundaire doelen:- Veiligheid & tolerantie- Algemeen overleven (overall survival, OS)verkennende doelen:- Verband tussen subtypes HPV en werkzaamheid- Door patiënten…
- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101
Primaire doelen:1. De effecten onderzoeken van eenmalige experimentele immunisatie met GA2 sporozoiten met en zonder gelijktijdige toediening van verschillende adjuvantia op de pre-patente periode na een gecontroleerde malaria infectie.2. De…
Beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van tucatinib in combinatie met trastuzumab en pertuzumab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met gevorderde HER2+ borstkanker die eerder zijn behandeld met een taxaan, trastuzumab en pertuzumab.
• Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige IT-toediening van SBT101 bij volwassenen met de diagnose AMN• Het karakteriseren van de effectiviteit van IT toegediend SBT101 in volwassenen gediagnosticeerd met AMN.• Om de…