36 resultaten
De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.
PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…
Primaire doelstelling:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een eenmalige IV doseringen van OTL-038 te bekijken. Geselecteerde doses van OTL-038 zullen worden bestudeerd in de afwezigheid en aanwezigheid van profylactische…
Primair:Evalueren van de veiligheid van herhaalde intraveneuze toedieningen van serelaxin bij patienten met chronisch hartfalen.Secundair:- Beoordelen van de incidentie van bijwerkingen die belangrijk zijn en indicatief zijn voor…
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen: Vaststelling of de totale overleving van proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar groep V+G (PROSTVAC- V/F plus GM-CSF) of naar groep V (PROSTVAC-V/F) superieur is aan de totale overleving van proefpersonen…
De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid te bepalen van één enkele intracoronaire toediening van 1 x 10E13 DRP MYDICAR® in combinatie met een optimaal HF behandelingsschema bij patiënten met ischemische of niet-ischemische…
Primair doelEvalueren van de veiligheid van het MVA-H5 vaccin in mensen. Proefpersonen zullen lichamelijk onderzoek ondergaan voor aanvang en op vaste tijdstippen tijdens de studie periode. Klinische chemische analysis wordt uitgevoerd op de…
Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801Bepalen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek parameters van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801
Het doel van deel 1 van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van BaroFeron* onderzocht na onderhuidse toediening. Op de tweede plaats wordt de snelheid waarmee het onderzoeksmiddel BaroFeron* wordt…
In dit onderzoek wordt de veiligheid en de werkzaamheid van adalimumab in combinatie met een topische behandeling geëvalueerd in patiënten met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis.
De studie is verdeeld in fase A en B Fase A:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van directe veneuze inenting van PfSPZ-GA1 in gezonde vrijwilligersFase B:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van PfSPZ-…
Primaire uitkomst: Bevestigen van de klinische uitkomsten van dexamethason bij patiënten met een pneumonie.Secundaire uitkomst: Onderzoeken welke patiënten met een pneumonie het meeste baat hebben bij dexamethason therapie. Voorgedefinieerde…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel BMS-986278 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven als een enkelvoudige dosering. BMS-986278 is nog niet eerder bij mensen getest. Het is wel in het laboratorium getest…
Primair doel:- Overleven zonder ziekte (disease free survival, DFS)Secundaire doelen:- Veiligheid & tolerantie- Algemeen overleven (overall survival, OS)verkennende doelen:- Verband tussen subtypes HPV en werkzaamheid- Door patiënten…
Primaire Doelstelling:* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van cardiovasculaire sterfte in AHF patiënten tijdens een follow-up periode van 180 dagen* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe snel en in hoeverre verschillende doseringen van EU-goedgekeurde Tysabri® in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en hoe het lichaam reageert op verschillende…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…
1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen te beoordelen.2. Om de farmacokinetiek van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde…
Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot <18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…