14 resultaten
Primair doelEvalueren van de veiligheid van het MVA-H5 vaccin in mensen. Proefpersonen zullen lichamelijk onderzoek ondergaan voor aanvang en op vaste tijdstippen tijdens de studie periode. Klinische chemische analysis wordt uitgevoerd op de…
De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid te bepalen van één enkele intracoronaire toediening van 1 x 10E13 DRP MYDICAR® in combinatie met een optimaal HF behandelingsschema bij patiënten met ischemische of niet-ischemische…
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen: Vaststelling of de totale overleving van proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar groep V+G (PROSTVAC- V/F plus GM-CSF) of naar groep V (PROSTVAC-V/F) superieur is aan de totale overleving van proefpersonen…
Primair:Evalueren van de veiligheid van herhaalde intraveneuze toedieningen van serelaxin bij patienten met chronisch hartfalen.Secundair:- Beoordelen van de incidentie van bijwerkingen die belangrijk zijn en indicatief zijn voor…
- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101
Primaire Doelstelling:* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van cardiovasculaire sterfte in AHF patiënten tijdens een follow-up periode van 180 dagen* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van…
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van levend verzwakt RSV-vaccin bij gezonde volwassenen te beoordelen.- Om de immunogeniciteit van het levend verzwakte RSV-vaccin te beoordelen (systemische en mucosale immuniteit)- Om de virale load / shedding…
Primair doel:- Overleven zonder ziekte (disease free survival, DFS)Secundaire doelen:- Veiligheid & tolerantie- Algemeen overleven (overall survival, OS)verkennende doelen:- Verband tussen subtypes HPV en werkzaamheid- Door patiënten…
De studie is verdeeld in fase A en B Fase A:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van directe veneuze inenting van PfSPZ-GA1 in gezonde vrijwilligersFase B:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van PfSPZ-…
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:Evalueren van de werkzaamheid van talimogene laherparepvec met pembrolizumab versus placebo met pembrolizumab, op basis van de progressievrije overleving (progression-free survival; PFS) (evaluatie van de respons door…
Fase 1: • Primair doel: het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid, inclusief het fenotype, van een nieuwe genetisch verzwakte en zich tot een laat leverstadium ontwikkelende GA2 parasiet, door toediening van toenemende hoeveelheden…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van twee oplopende dosisniveaus en twee verschillende doseringsintervallen van het kandidaatvaccin MVA-MERS-S_DF-1 te onderzoeken bij gezonde proefpersonen.Om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van…
Primaire doelen:1. De effecten onderzoeken van eenmalige experimentele immunisatie met GA2 sporozoiten met en zonder gelijktijdige toediening van verschillende adjuvantia op de pre-patente periode na een gecontroleerde malaria infectie.2. De…
• Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige IT-toediening van SBT101 bij volwassenen met de diagnose AMN• Het karakteriseren van de effectiviteit van IT toegediend SBT101 in volwassenen gediagnosticeerd met AMN.• Om de…