20 resultaten
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever matige tot ernstige COPD exacerbaties tegengaat dan NVA237 tijdens een behandeling van ongeveer 1,5 jaar. Secundair: aantal exacerbaties in vergelijking met tiptropium. Tijd tot 1e exacerbatie.
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 50 mcg per puff) niet inferieur is aan Seretide (salmeterol 50 mcg en fluticasone 500 mcg per puff) bij het tegengaan van COPD exacerbaties. Secundair: Superioriteit in tegengaan van…
Het voornaamste doel van deze studie is om het bloedingsrisico van rivaroxaban in vergelijking met dat van aspirine te bepalen, wanneer het wordt toegediend in combinatie met één enkele bloedverdunner (clopidogrel of ticagrelor) bij patiënten met…
Reversibiliteit testen van orale directe Xa remmers rivaroxaban en apixaban na toediening van twee verschillende doseringen prothrombine complex concentraat
Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 mcg per puff) niet inferieur is aan de losse bestanddelen (indacaterol 150 mcg en NVA 50 mcg per puff) bij patiënten met matige tot ernstige COPD, gemeten aan de dalspiegel-FEV1. Secundair:…
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of Rivaroxaban in combinatie met standaard therapie het risico op cardiovasculair overlijden, myocard infarct of een beroerte voor patienten met een recent acuut coronair syndroom verminderd, in…
Wat is het effect van de toediening van prothrombin complex concentrate (CoFact) op het antistollende effect van de nieuwe trombine remmer Dabigatran en de neiwue anti-factor Xa remmer Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers?
We willen met deze studie aantonen dat er minder nieuwe trombotische gevallen voorkomen tijdens een bijkomende behandelingsperiode van 6 of 12 maanden met rivaroxaban als men vergelijkt met placebo gedurende 6 of 12 maanden, en dat het…
De doelstelling van het onderzoek is tweeledig: in de eerste fase van het onderzoek wordt onderzocht welke dosering van rivaroxaban (het experimentele middel) het meest veilig en effectief is. In de tweede fase van het onderzoek wordt verder gegaan…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie als volgt:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met placebo voor de inductie van remissie bij patiënten met colitis…
Primair:*Bepalen of rivaroxaban 2.5 mg 2x per dag + aspirine 100 mg 1x per dag in vergelijking met aspirine 100 mg 1x per dag het risico vermindert op het samengestelde eindpunt van hartinfarct, beroerte of overlijden t.g.v. hart- en vaatziekten bij…
De primaire doelstelling is het aantonen van de non-inferioriteit van rivaroxaban 10 mg versus enoxaparine 4000 IE ten aanzien van het ontstaan van ernstige VTE*s tot aan het eind van de behandeling (bijvoorbeeld verwijderen van gips of spalk). Het…
Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…
Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…
Vaststellen of behandeling met placebo even veilig en effectief is als behandeling met rivaroxaban bij geselecteerde patiënten met ssPE.