14 resultaten
Single dose:De doelen van dit deel van het onderzoek (met enkelvoudige oplopende dosis) betreffen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (hoe een geneesmiddel door het lichaam wordt omgezet) van oplopende enkelvoudige…
Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…
In beeld brengen van de meerwaarde van verneveling met natriumchloride of salbutamol na inspanning in de droge lucht bij elite schaatsers.
Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…
Hoofddoelstelling:Doel van het onderzoek is om uit te vinden of UK - 432,097 inhalatiepoeder veilig en effectief is, als het in een meermaal daagse toediening wordt gegeven aan patienten met matige tot ernstige COPD.
Het bepalen van de efficacy van een oplaaddosis intraveneus salbutamol bij kinderen opgenomen op een PICU wegens ernstige (virale) wheeze of status asthmaticus. Efficacy wordt gemeten middels de afname in astma score (Qureshi) 1 uur na toediening…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek worden geëvalueerd van UTTR1147A vergeleken met placebo en vergeleken met vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…
Primaire doelstelling:Het evalueren van het percentage proefpersonen met perianale fistelheling in week 30 met 2 verschillende dosisregimes van vedolizumab IV 300 mg bij proefpersonen met fistelvormende CD.Secundaire doelstelling:Het evalueren van…
De Sponsor ontwikkelt een middel (PB016) dat vergelijkbaar is met Entyvio® (vedolizumab, hierna aangegeven als Entyvio). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen, wil de…
Bepaalde geneesmiddelen worden toegediend met behulp van een inhalator (pufjes). Een inhalator kan drijfgas bevatten om de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel op een goede manier in de longen te krijgen. Een aantal drijfgassen die gebruikt…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van vedolizumab i.v. met placebo in termen van het percentage proefpersonen met chronische of recidiverende pouchitis die klinisch relevante remissie behalen.Secundaire doelstellingen:Het…
1. Het onderzoeken van het acute effect van ADRB2 activatie, door middel van intraveneuze toediening van salbutamol (250 µg), op 18F-FDG opname door bruin vetweefsel.2. Het onderzoeken van het acute effect van ADRB2 activatie, door middel van…
De primaire doel van deze placebo-gecontroleerde studie is om de effectiviteit van vedolizumab om de terugkeer van de ziekte van Crohn van de neoterminal ileum te voorkomen te onderzoeken. Secundaire doelen zijn om biomarkers te identificeren die de…