6 resultaten
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Deze studie is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van AZ-009 (Staccato apomorfine) in gezonde vrijwilligers en de veiligheid, tolerabiliteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van AZ-009 in personen met de ziekte van…
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
Doel van deel A:- onderzoeken van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 2, 3 of 4 mg AZ-009 na 5 dagen doseren in mensen met de ziekte van Parkinson- onderzoeken van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 2, 3 of 4…
Doelstellingen:Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van de 3 geselecteerde doseringschema*s van padsevonil (PSL) gelijktijdig toegediend met tot 3 anti-epileptica (antiepileptic drugs, AEDs) vergeleken met placebo, voor de…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…