14 resultaten
Primair:Het aantonen van non-inferieuriteit van de sederende eigenschappen van continue intraveneuze toediening van clonidine vergeleken met de continue intraveneuze toediening van midazolam in mechanisch beademde kinderen en adolescenten (0 - &…
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen: Vaststelling of de totale overleving van proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar groep V+G (PROSTVAC- V/F plus GM-CSF) of naar groep V (PROSTVAC-V/F) superieur is aan de totale overleving van proefpersonen…
De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid te bepalen van één enkele intracoronaire toediening van 1 x 10E13 DRP MYDICAR® in combinatie met een optimaal HF behandelingsschema bij patiënten met ischemische of niet-ischemische…
Primair doelEvalueren van de veiligheid van het MVA-H5 vaccin in mensen. Proefpersonen zullen lichamelijk onderzoek ondergaan voor aanvang en op vaste tijdstippen tijdens de studie periode. Klinische chemische analysis wordt uitgevoerd op de…
De studie is verdeeld in fase A en B Fase A:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van directe veneuze inenting van PfSPZ-GA1 in gezonde vrijwilligersFase B:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van PfSPZ-…
Het primaire doel van de studie is te onderzoeken of augmentatie met clonidine bij therapie-resistente patiënten met schizofrenie vermindering geeft van positieve en negatieve symptomen. Secundaire doelen van deze studie zijn om te onderzoeken of…
Primair doel:- Overleven zonder ziekte (disease free survival, DFS)Secundaire doelen:- Veiligheid & tolerantie- Algemeen overleven (overall survival, OS)verkennende doelen:- Verband tussen subtypes HPV en werkzaamheid- Door patiënten…
Fase 1: • Primair doel: het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid, inclusief het fenotype, van een nieuwe genetisch verzwakte en zich tot een laat leverstadium ontwikkelende GA2 parasiet, door toediening van toenemende hoeveelheden…
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van levend verzwakt RSV-vaccin bij gezonde volwassenen te beoordelen.- Om de immunogeniciteit van het levend verzwakte RSV-vaccin te beoordelen (systemische en mucosale immuniteit)- Om de virale load / shedding…
- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101
Beoordeling van de diagnostische prestaties en veiligheid van metaalallergenen die zijn voorgesteld voor opname in de Metal Panel T.R.U.E. Test. Het onderzoek zal de diagnostische prestaties (primair) en de veiligheid (secundair) van oplopende…
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:Evalueren van de werkzaamheid van talimogene laherparepvec met pembrolizumab versus placebo met pembrolizumab, op basis van de progressievrije overleving (progression-free survival; PFS) (evaluatie van de respons door…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van twee oplopende dosisniveaus en twee verschillende doseringsintervallen van het kandidaatvaccin MVA-MERS-S_DF-1 te onderzoeken bij gezonde proefpersonen.Om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van…
Primaire doelen:1. De effecten onderzoeken van eenmalige experimentele immunisatie met GA2 sporozoiten met en zonder gelijktijdige toediening van verschillende adjuvantia op de pre-patente periode na een gecontroleerde malaria infectie.2. De…