57 resultaten
DoelstellingenPrimaire doelstelling1. Het vaststellen van de werkzaamheid van selumetinib in combinatie met dacarbazine in vergelijking met placebo in combinatie met dacarbazine in termen van progressievrije overleving (PFS), die wordt vastgesteld…
De veiligheid en verdraagbaarheid beoordelen van 4 verschillende doses GLPG2222, eenmaal daags (q.d.) oraal toegediend gedurende 29 dagen bij volwassen deelnemers met CF diehomozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.Secundaire doelstellingen:…
Primair doel:Evalueren van de veiligheid en tolerantie van KY1005.Secundair doel:Evalueren van de farmacokinetiek (PK) van KY1005 na enkelvoude en meervoudige doses.Exploratoire doelen:- evalueren van de immunogeneciteit van KY1005;- beoordelen van…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 in vergelijking met agalsidase bèta bij patiënten met de ziekte van Fabry met een verminderde nierfunctie.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir op de virale belasting van RSV bij autologe of allogene HCT-ontvangers met een acute RSV-infectie van de onderste luchtwegen (lower respiratory…
PK van MPhs (methylprednisolone hemisuccinate) en van MP (methylprednisolone)
Primair:Bij 1L-proefpersonen met gemetastaseerde, squameuze NSCLC die de door de onderzoeker gekozen zorgstandaard voor chemotherapie ontvangen (d.w.z. carboplatine en een taxaan):1. Het evalueren van de PFS volgens RECIST 1.1 op basis van een…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib 4 mg q.d. superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve RA die, ondanks behandeling met cDMARD's, onvoldoende reageerden op een TNF-…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…
Primaire doelstellingen:*Fase 0: Vaststellen van de receptorbezetting van OPN305 1,5 mg/kg bij patiënten die een ECD, DCD of SCD (CIT>18 u) niertransplantatie ondergaan en ter verificatie van de te gebruiken doses in Part A van de studie.*…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…
Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…
Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkele en meervoudige doseringen van ADX71441 in vergelijking met placebo in gezonde mannen.Het bepalen van de farmacokinetiek van een enkele en meervoudige orale toediening van…
Het doel is het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op de frequentie van MS schubs bij patienten met MS met schubs die behandeld worden met interferon beta (IFN-β)
Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie-positief niet-kleincellig longkanker.
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…
De primaire doelstelling is het karakteriseren van de verandering in de farmacodynamische (FD) biomarker fecaal calprotectine tijdens behandeling met anrukinzumab.De secondaire doelstellingen zijn onder andere:* Karakterisering van het…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het farmacokinetische (PK) profiel van 3 intraveneuze (IV) injecties van BG00010 gegeven volgens 2 vaste schema's (wekelijks en zo vaak als 1x per 48 uur -…
Het vergelijken van het lange termijn effect van pasireotide LAR versus octreotide LAR bij het controleren van diarree en opvliegers in patiënten met een gemetastaseerd carcinoid bij wie de ziekte gerelateerde symptomen niet adequaat gecontroleerd…
Beoordeling of adalimuab gecombineerd met ciproxin effectiever is in de behandeling van perianale fistels tgv Crohn dan adalimumab alleen.