3 resultaten
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
We stellen een placebo-gecontroleerde, cross-over studie voor in gezonde vrijwilligers, waarbij we een serotonerge 'challenge' (1-malige dosering) zullen geven. Voorafgaand aan de challenge wordt 1 baseline meting afgenomen van resting…
De primaire doelen van de studie zijn:• Het evalueren van het effect op de carotis Mean Vessel Wall Area (MVWA) na 24 weken behandeling met CER-001 in vergelijking met placebo, door middel van 3T-MRI;• Het evalueren van de veiligheid en…