14 resultaten
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre Danoprevir in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek en biologische beschikbaarheid genoemd) na toediening in een ader d.m.v. een infuus (IV) of…
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primaire doelstellingen:Om de werkzaamheid van dupilumab gelijktijdig toegediend met TCS tot en met week 16 bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) aan te tonen.Secundaire doelstellingen:Het evalueren van de…
The purpose of this study is to investigate how safe the study drug (TMC435350) is and how well it is tolerated. The study will also investigate how quickly and to what extent the study drug is absorbed and eliminated from the body either after a…
De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…
De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.
De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 2 doseringsschema*s van dupilumab vergeleken met een placebo, toegediend met bijkomend topische corticosteroïden (TCS), bij volwassen patiënten met ernstige AD die niet…
Primaire doelstellingDeel A: Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met VX-371 toegediend met en zonder 4,2% hypertone zoutoplossing (HS) bij patiënten vanaf 12 jaar met primaire ciliaire dyskinesie (PCD).Deel B: Evaluatie…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-561Secundaire doelstellingen* Het beoordelen van het farmacodynamisch (FD) effect van VX-561* Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van VX-561, IVA en relevante metabolieten* Het…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
Primaire doelstellingenDit onderzoek bestaat uit drie delen: deel A en deel B zijn 24 weken durende behandeling, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoeksfasen en deel C is een 28 weken durende open-label fase waarin patiënten…