16 resultaten
Certolizumab pegol is een gehumaniseerd Fab* geconjugeerd met PEG met specificiteit voor humaan TNF*. In klinische studies over de ziekte van Crohn, psoriasis en RA is aangetoond dat certolizumab pegol doeltreffend is. Deze studie is bedoeld om de…
Certolizumab pegol is een gePEGyleerd gehumaniseerd Fab*-fragment met specificiteit voor humaan TNF*. Certolizumab pegol heeft zijn werkzaamheid bewezen in klinische studies naar de ziekte van (CD), psoriasis (PSO) en RA. Het doel van deze studie is…
De studie heeft de volgende 3 belangrijke doelstellingen met betrekking tot de behandeling van DMARD-naïeve volwassene, vroege, actieve, RA, gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaande aan de screening met behulp van de indelingscriteria van de 2010…
(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival, OS) en volgens blinde centrale onafhankelijke revisie (Blinded Independent Central Review, BICR) beoordeelde PFS bij nivolumab en nivolumab in combinatie met…
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…
We veronderstellen dat een behandeling met nivolumab als adjuvante therapie de ziektevrije overleving in vergelijking met placebo zal verlengen voor alle gerandomiseerde patiënten en patiënten met PD-L1-exprimerende tumoren (membraankleuring bij 1…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…
Primaire doelstellingen: Dit onderzoek heeft co-primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de OS met nivolumab tegenover placebo bij proefpersonen met operatief verwijderde EC of kanker van de GEJ. • Het vergelijken van de DFS met nivolumab…
Het evalueren van de veiligheid en het effect van geïsoleerde ledemaat perfusie samen met Nivolumab als een manier om de effectiviteit te verhogen en meer inzicht te geven in de vroege immunologische mechanismen. In de eerste fase/ Ib-gedeelte…
vergelijken van de werkzaamheid van 7.5 mg/kg crizanlizumab versus placebo op de jaaarlijkse incidentie van VOCs die leiden tot bezoeken aan de eerste hulp/ziekenhuisvergelijken van de werkzaamheid van 5.0 mg/kg of crizanlizumab versus placebo op de…
Primaire doelstelling:Meten hoe efficiënt de behandeling met nivolumab is in vergelijking met een placebo bij deelnemers bij wie de kanker in stadium IIB/C volledig is verwijderd en die geen bewijs voor de ziekte, maar wel een groter risico op…
Primair doelDeel A: Vergelijken wat volgens geblindeerde, onafhankelijke, centrale beoordeling de ziektevrije overleving is bij gebruik van nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van een placebo-infusie. Dit wordt onderzocht bij…
Primaire doelstellingOm overleven zonder terugkeer (recurrence-free survival, RFS) te vergelijken (gebaseerd op BICR-analyse) bij nivolumab versus placebo voor alle gerandomiseerde deelnemers.Secundaire doelstellingen• Om de algemene overlevingskans…
Primaire doelstelling• De voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken middels geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) voor deelnemers in groep A ten opzichte van groep BSecundaire doelstellingen• Vergelijken van de totale overleving (…