3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Het doel van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige en meervoudige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de effecten van firibastat (QGC001) toegediend in een dosis van 1000 mg oraal (p.o.) eenmaal daags (QD) op de bloeddruk (BD) in een periode van 12 wekenSecundaire doelstellingen:• Het beoordelen van de…