7 resultaten
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Primair: Behandeleffect van BKM120 in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met PI3K activatie en onafhankelijk van PI3K activatie).Secundair: Overall survival, overall response rate,…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Het primaire doel van het onderzoek is om de non-inferioriteit van anakinra vergeleken met standaardmiddelen voor het behandelen van acute jichtaanvallen aan te tonen. Secundaire doelstellingen zijn om de veiligheid te bepalen en doelmatigheid (…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…