3 resultaten
Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…
De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid met gebruikmaking van 2 co-primaire eindpunten (zoals gemeten aan de hand van de veranderingen ten opzichte van de baseline aan het eind van week 16 in de subschalen voor pijn en fysiek…
De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn het aantonen van een niet-vlakke dosis responscurve, het evalueren van de omvang van het behandelingseffect (waarbij het absolute verschil in percentage patiënten met histologische verbetering tussen BI…