11 resultaten
Objective: To determine whether serum concentration guided dosing of infliximab is not inferior to standard dosing based on bodyweight in patients with severe sarcoidosis in terms of FVC change at 26 weeks.
Primaire doelstelling:• Aantonen dat CT P13 niet inferieur is aan Remicade in week 6 (dosis 3), wat betreft de werkzaamheid, bepaald aan de hand van het responspercentage op de index van ziekteactiviteit voor de ziekte van Crohn (Crohn*s Disease…
Het doel van deze studie is aan te tonen dat patienten met een zeer vroege artritis een grotere kans hebben om klinische remissie te bereiken wanneer zij worden behandeld met combinatie infliximab en methotrexaat in vergelijking met methotrexaat…
Primair: Bewijzen dat infliximab in combinatie met azathioprine beter is dan azathioprine alleen in het snel induceren van een verbeterde nierfunctie, gedefinieerd als een vermindering van proteinurie van tenminste 50%, in patienten met membraneus…
Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.
Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…
Het doel van dit onderzoek is om de doelmatigheid en de veiligheid van van Infliximab-Biosimilar te vergelijken met Infliximab-Innovator en om de non-inferioriteit aan te tonen tot 30 weken in patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…
Primair: Het bepalen van de werkzaamheid van SAR442168 in vergelijking met een dagelijkse dosis van 14 mg teriflunomide (Aubagio), op het verminderen van recidieven bij RMS.Secundair: 1. Het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid en…
Het doel van het fenebrutinib-ontwikkelingsprogramma bij MS is het evalueren van de voordelen en risico's van fenebrutinib-behandeling voor het hele spectrum van patiënten met MS. Op basis van de bestaande toxicologie, farmacologie en klinische…
Het doel van de studie is gegevens verzamelen over de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van remibrutinib ter ondersteuning van de wereldwijde goedkeuring als behandeling voor relapsing multiple sclerose (RMS). Twee identieke Fase III-…