5 resultaten
Deel I:Het doel van Deel 1 van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…
Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…
Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…
• Om de tolerantie en veiligheid van oplopende eenmalige orale doses van ACT-541468 bij gezonde mannelijke proefpersonen te evalueren.• Om de enkelvoudige orale dosis farmacokinetische (PK) en PD eigenschappen van ACT-541468 bij gezonde mannelijke…
Primair doel van het onderzoek:- Bepalen van de effecten van ACT-541468 op objectieve gesimuleerde rijvaardigheid, namelijk de standaard deviatie van de laterale positie (SDLP), na zowel enkele als meervoudige doseringen in de avond. Secundair…