34 resultaten
Het bieden van voortdurende toegang tot de behandeling aan proefpersonen die deelname aan een Fase 2- of Fase 3-studie hebben voltooid en het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van leuco-methylthioninium-bis(…
Om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre diclofenac in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden, wanneer het wordt toegediend in de vorm van HP-5000 huidpleisters. Ook zal de farmacokinetiek van HP-5000 huidpleisters worden vergeleken met de…
Primair doel :De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met recidief GBM zoals bepaald door het percentage 6-maanden progressievrij overleven (6mPFS) Secundaire doelen:• De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met…
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om te onderzoeken of Asenapine toegediend als HP-3070 pleister concentraties van Asenapine in het bloed laat zien, die deze toedieningsvorm geschikt maakt voor toepassing in de praktijk. De toedieningsweg…
Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn te evalueren van LY2216684 eenmaal daags (QD) toegediend gedurende maximaal ongeveer 1 jaar als additionele behandeling van een selectieve serotonine re-…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de hypothese dat toediening van cixutumumab in combinatie met cisplatine en pemetrexed als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderd, niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de beoordeling bij proefpersonen met het lange-QT-3-syndroom (LQT3) van:- het effect van oraal eleclazine op het gemiddelde QTcF-interval (in msec) overdag na 24 weken behandeling met eleclazine (…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre BCT197 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De onderzoeksmedicatie is radioactief gemerkt met koolstof-14 (14C…
Tijdens dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van meerdere doseringen van CBD op hoe snel en in welke mate clobazam, stiripentol of valproaat in het lichaam worden opgenomen en weer worden uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…
Het primaire doel is om de gemiddelde relatieve verandering vanaf baseline te bepalen in de tumor opname van [89Zr]Zr-BI 765063 (arm A) of [89Zr]Zr-BI 770371 (arm B) na behandeling met BI 765063 (arm A) of BI 770371 (arm B).
Dit is een zogenoemde "inleidende studie" waarin patiënten hun standaardbehandeling krijgen en geen studiemedicatie De onderzoekers gaan data verzamelen over de bloedingsepisodes van de patiënten, FVIII- behandelingen die worden gebruikt…
Het doel van Deel 1 is om het effect van meervoudige doseringen van IMB-1018972 op de opname, verdeling en uitscheiding van enkelvoudige doseringen van repaglinide en midazolam te onderzoeken en daardoor te begrijpen in hoeverre IMB-1018972 mogelijk…
Primair: * Fase 1: Het bepalen van de aanbevolen dosis (RD, recommended dose) van cabiralizumab bij patiënten met gepigmenteerde villonodulaire synovitis (PVNS)/diffuus type tenosynoviale Giant Cell Tumor (dt-TGCT, tenosynoviale reusceltumor)* Fase…
Hoofddoel:Ter evaluatie van de veiligheid op lange termijn bij een tweemaal daagse behandeling met delgocitinib crème 20 mg/g indien nodig.Secundair doel:Ter evaluatie van de werkzaamheid op lange termijn bij een tweemaal daagse behandeling met…
Primair:Het verschaffen van toegang tot abrocitinib voor adolescente en volwassen patiënten met of zonder topische achtergrondtherapie en onvoldoende behandelopties als gevolg van onvoldoende respons op of intolerantie voor beschikbare goedgekeurde…
Primair1. Beoordeling van de farmacologische activiteit van BAY · 1834845 en BAY 1830839 op door IMQ geïnduceerde huidontsteking in vergelijking met placebo (prednisolon dient als actieve controle), zoals gekwantificeerd door beeldvorming met…
Primaire effectiviteitsdoelstellingen:- Het aantonen van de afname van de anti-fXa-activiteit na behandeling met andexanet.- Het evalueren van de hemostatische effectiviteitna behandeling met andexanet.Secundaire effectiviteitsdoelstelling:- Het…
De BP29541 studie is de eerste studie bij mensen. Het is een open-label, multicenter, dosis-escalatie, Fase I, klinische studie van monotherapie met RO6958688. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee delen. In Deel I van de studie zijn er…
Primair:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het definiëren van de dosislimiterende toxiciteiten (DLT) en maximaal verdraagbare dosis (MTD) van BMS-986158 bij proefpersonen met bepaalde gevorderde solide tumoren.Secundair:• Het…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…