5 resultaten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Primair:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid en bepaling van de aanbevolen dosering voor fase 2 (RP2D) van NY-ESO-1- en LAGE-1a-specifieke T-cellen, als monotherapie of in combinatie met andere middelen, bij HLA-A*02-positieve…
Primair doel:Therapeutisch effect van elektrische stimulatie.Secundair doel:(i) Bijwerkingen van elektrische stimulatie(ii) Effect op kwaliteit van leven(iii) Effect van elektrische stimulatie op inflammatoire en histologische parameters.
Primair:• Controle van deelnemers voor late bijwerkingen op basis van de toediening van autologe cellen die genetisch gemodificeerd zijn via lentivirale vectoren.Secundair:• Controle op Replicatie Competent Lentivirus (RCL).• Meten van de…
Primaire doelstelling: het beoordelen van de veiligheid van langdurige toediening van KVD900 bij adolescente en volwassen patiënten met HAE type I of II.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van KVD900 bij de…