3 resultaten
Primaire doel:Veiligheid:Om de veiligheid van het te onderzoeken medisch implantaat in 10 proefpersonen op 3 maanden na de operatie aan te tonen.Het veiligheidscohort zal worden samengevoegd met het prestatiecohort om de prestatie en veiligheid van…
Primaire doelstelling:* Evalueren van de veiligheid van TAK-164 en bepalen van de MTD en/of RP2D.De secundaire doelstellingen in deel C (deelonderzoek voor beeldvorming) zijn als volgt:* Bepalen van de biologische distributie van 89Zr-TAK-164 bij…
Protocol pg. 33:Het doel van de studie is om data te verschaffen die de veiligheid en effectiviteit van het PFA-systeem voor de behandeling van atriale fibrillatie aantonen.Het onderzoek zal ook de eerste inzichten verstrekken met betrekking tot de…