20 resultaten
(beschrijvend in patiënten informatie)Het onderzoek heeft als doelstelling de werkzaamheid te beoordelen van een experimentele gel die fungeert als reservoir en er zorg voor draagt dat een bepaalde blaasspoeling (Mitomycin-C) langer in de blaas kan…
Primair• Beoordelen van het veiligheidsprofiel en vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis en/of aanbevolen dosis brentuximab vedotin bij kinderen• Beoordelen van de farmacokinetiek van brentuximab vedotin• Bepalen van het totale…
Fase 1 deelPrimair doel• Het vaststellen van de haalbaarheid en de aanbevolen dosis van de brentuximab vedotin in combinatie met R-DHAPSecundair doel:• Het vaststellen van de toxiciteit van de brentuximab vedotin in combinatie met R-DHAP• Het…
Het primaire doel is de effectiviteit te demonstreren in patiënten met R/R T-PLL behandeld met venetoclax plu ibrutinib.
• Bepalen van een haalbaar 89Zr-brentuximab-PET-beeldvormingsschema, om de biodistributie van 89Zr-brentuximab in tumor- en niet-doellaesies of -organen mogelijk te maken.• Vaststellen van het veiligheidsprofiel, farmacokinetiek (PK) en…
Het vergelijken van de PFS van pirtobrutinib als monotherapie (behandelgroep A) met de keuze van de onderzoeker van monotherapie met een BTK-remmer (behandelgroep B) bij patiënten met eerder behandeld MCL.
Primair doel- Om de werkzaamheid van 6 cycli ibrutinib/obinutuzumab te evalueren bij het converteren van patiënten die geen CR hebben of die detecteerbare MRD hebben op combinatie ibrutinib en venetoclax in uMRD (BM) CR.Secundaire doelen- Onderzoek…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het karakteriseren van de veiligheids- en toxiciteitsprofielen van epcoritamab bij gelijktijdige toediening met antineoplastische middelen bij proefpersonen met B-cel NHL en het bepalen van de…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van progressievrije overleving (PFS) van de behandeling met ibrutinib plus venetoclax (I+VEN) vergeleken met obinutuzumab plus chlorambucil (G Clb) zoals beoordeeld…
Primaire doelstelling:Het vaststellen of ACP-196 non-inferieur is aan ibrutinib met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) op basis van beoordeling door een onafhankelijke beoordelingscommissie (*independent review committee* - IRC) bij…
Primair:Het bestuderen van de werkzaamheid van obinutuzumab (GA101) plus venetoclax (GVe) versus standaard chemo-immunotherapie (BR/FCR) [betreffende MRD negativiteit gemeten door flow cytometrie in perifeer bloed (PB) in maand 15] en obinutuzumab…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
Het onderzoek bestaat uit twee behandelingsgroepen: één met deelnemers met laag risico op verslechtering en één met deelnemers met normaal risico op verslechtering. De primaire doelstelling voor elke groep wordt hieronder beschreven.- Groep met laag…
Het doel van dit onderzoek is om de lange-termijn effecten van ibrutinib te evalueren bij patiënten met bloedkanker en om dit geneesmiddel beschikbaar te stellen aan patiënten die van deze behandeling profiteren.
Doel van deze studie is de bijwerkingen van de standaardbehandeling (geëscaleerde BEACOPP) te verminderen door toepassing van het nieuwe aangepaste BrECADD schema en de kwaliteit van leven te verbeteren met behoud van de hoge kansen op genezing van…
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van continue ibrutinib-monotherapie te vergelijken met venetoclax met een vaste duur plus obinutuzumab en ibrutinib plus venetoclax met een vaste duur door de progressie vrije overleving (PFS) te…
De primaire doelstelling: - Effectiviteit van ibrutinib + venetoclax (VI) evalueren in termen van het aandeel patiënten die voldoen aan de criteria voor progressievrije overleving (PFS) 12 maanden na de stopzetting van de therapie (27 maanden na het…
Deel A - Dosisbepaling/veiligheidPrimaire doelstelling:• Het bepalen van de aanbevolen pediatrische equivalente dosis (RPED, gebaseerd op farmacokinetische [PK] en, indien van toepassing, farmacodynamische gegevens) voor gebruik bij pediatrische…
Om een van de drie studie armen, R-CHOP/R-DHAP gevolgd door ASCT (controle arm A), R-CHOP + ibrutinib / R-DHAP gevolgd door ASCT en ibrutinib onderhoudsbehandeling (experimentele A + I), en R-CHOP + ibrutinib / R-DHAP gevolgd door ibrutinib…