7 resultaten
Het beoordelen van de ORR van belzutifan volgens RECIST 1.1 door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR).
De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn: - Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van pembrolizumab en lenvatinib en belzutifan.- Het evalueren van de bevestigde objectieve responsratio (ORR) volgens…
Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87±3%)Secundaire doelstellingen:- Reductie van toxiciteit en ernstige ongewenste voorvallen (CTCAEv4.0 graad III of hoger…
Het vergelijken van belzutifan+lenvatinib met cabozantinib met betrekking tot PFS bepaald aan de hand van een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR) volgens de responscriteria bij solide tumoren…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…
Primaire doelstelling: het beoordelen van de veiligheid van langdurige toediening van KVD900 bij adolescente en volwassen patiënten met HAE type I of II.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van KVD900 bij de…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…