3 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
De RELAX-OAB studie is een postmarket klinisch follow-uponderzoek (PMCF) ter bevestiging van de veiligheid en technische werkzaamheid van het Axonics sacrale neuromodulatiesysteem (SNM) bij de behandeling van de symptomen van een overactieve blaas (…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Deel 1 (dosisescalatie): Evaluatie van de veiligheid van BYON4228 alleen en in combinatiemet rituximab om de maximaal getolereerde dosis (MTD) of optimale biologische dosis te bepalen(OBD) als de…