51 resultaten
Hoofddoelstellingen :- Het PK profiel van OBE001 te evalueren wanneer het oraal toegediend wordt aan zwangere vrouwen.Secundaire doelstellingen :- Om de veiligheid van de moeder en de verdraagbaarheid van OBE001 te evalueren wanneer oraal toegediend…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de veiligheid te evalueren van E2007 bij toediening als adjunctieve langdurige behandeling bij patiënten met therapieresistente partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie die onderzoek…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstellingEvalueren van de voorlopige veiligheid en verdraagbaarheid en de voorlopige werkzaamheid van cobimetinib toegediend als monotherapie (arm A), cobimetinib + venetoclax (arm B) en cobimetinib + venetoclax + atezolizumab (arm C)…
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…
Dit onderzoek evalueert de effectiviteit en de veiligheid van verschillende therapieën die gekozen zijn op basis van somatische veranderingen en potentiële biomarkers, die geïdentificeerd zijn met behulp van NGS-methodes, in patiënten met solide…
Het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van neoadjuvante capecitabine, oxaliplatine, docetaxel en atezolizumab bij maagkanker en kanker van de slokdarm-maag-overgang.Daarnaast zal voornamelijk gekeken worden naar de effecten van deze…
De co-primaire doelen van dit onderzoek zijn: * Beoordeling van de werkzaamheid van atezolizumab zoals gemeten via de door de onderzoeker vastgestelde progressievrije overleving (PFS) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1…
Dosisescalatiefase (combinatietherapie cohorten):De primaire doelstelling is als volgt:• Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis en schema voor de daaropvolgende uitbreidingsfase van dagelijkse orale toediening van…
Deze studie zal de chirurgische veiligheid en haalbaarheid evalueren van atezolizumab plus tiragolumab alleen (Atezo + Tira) of in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie (Atezo + Tira + Chemo) als neoadjuvante behandeling voor patiënten…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
De primaire werkzaamheidsdoelstelling het beoordelen van de werkzaamheid van MPDL3280A bij patiënten met PD-L1*positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, zoals gemeten via door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens aangepaste RECIST.…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
RO7009789 en atezolizumab zijn experimentele geneesmiddelen die door F. Hoffmann La Roche Ltd worden onderzocht voor de behandeling van lokaal gevorderd en / of gemetastaseerde solide tumoren.
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…
Om een veilige dosis combinatie van carboplatin-cyclofosfamide, gecombineerd met een vaste dosis atezolizumab bij vergevorderde borstkanker en gynaecologische kanker (eierstokkanker, baarmoederhalskanker en endometriumkanker) te bepalen.