5 resultaten
Aantonen of een vroege vaste start met antagonisten het aantal levend geborenen verhoogd vergeleken met een late vaste start met antagonisten.
Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Primair doel:Continueren met het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ANAVEX2-73.Metingen voor veiligheid en verdraagbaarheid:• Lichamelijk onderzoek• Vitale functies (hartslag, ademhalingsfrequentie, systolische en diastolische…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)