5 resultaten
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, aan het hulpmiddel gerelateerde complicaties, en de werkzaamheid van het NUsurface ® meniscus implantaat te beoordelen als een hulpmiddel voor de behandeling van patiënten met degeneratieve en / of…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van AMG 145.Secundair: Werkzaamheid op lange termijn van AMG 145.
Primaire doelstelling: Vaststellen van veiligheid en verdraagzaamheid bij lange termijn toediening van AMG 145 bij patiënten met ernstige familiare hypercholesterolemie.
Het bepalen van het verschil in metabole respons (zuurstofverbruik en ventilatie) en het verschil in symptoomperceptie (uitgedrukt in borgscores voor kortademigheid en vermoeidheid in de benen) tijdens laag-frequente versus hoog-frequente…
De rationale voor de uitvoering van deze klinische studie bestaat uit het verzamelen van klinische data om de veiligheid en doeltreffendheid van het NUsurface®-implantaat te vergelijken met die van de standaardbehandeling.