12 resultaten
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
PRIMAIRE DOELENDosisescalatieBepalen van de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus, en de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus en exemestaan.dosisexpansieBeschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van de…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
In dit onderzoek bekijken we hoe werkzaam en veilig de combinatie van het nieuwe middel alpelisib plus het middel olaparib is voor de behandeling van een bepaalde vorm van eierstokkanker. We vergelijken de effecten van alpelisib plus olaparib met de…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B
De veiligheid en effectiviteit van de combinatie van de middelen trastuzumab en alpelisib onderzoeken bij uitgezaaide Her2+ borstkanker met een PIK3CA mutatie.
Effectiviteit van fulvestrant beyond progression + alpelisib bij volwassen patienten met uitgezaaide of irresectabele HR+HER2- borstkanker met PIK3CA mutatie.
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…