4 resultaten
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…
Evalueren van de antitumoractiviteit van nemvaleukine alfa ('nemvaluekine', ALKS 4230) in combinatie met pembrolizumab in vergelijking met chemokuur bij patiënten met platinaresistente eierstokkanker.Secundaire doelstellingen:Evalueren van…
Validatie van het Eleveld PKPD-model, zowel de farmacokinetische component (plasmaconcentraties) als de farmacodynamische component (effect: bispectrale index (BIS) en voorspelde effect-siteconcentraties).
7. Fase 1bHoofddoel:1. Vaststellen van de initiële veiligheid en vaststellen van een aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van vofatamab in combinatie met pembrolizumabFase 2Primaire doelen:1. De veiligheid en verdraagbaarheid van vofatamab plus…