3 resultaten
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…
Validatie van het Eleveld PKPD-model, zowel de farmacokinetische component (plasmaconcentraties) als de farmacodynamische component (effect: bispectrale index (BIS) en voorspelde effect-siteconcentraties).
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…