4 resultaten
De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…
De studie bestaat uit 2 delen: Deel 1 is het dosis escalatie deel. Deel 2 is het dosis-expansiegedeelte .De primaire doelstelling van deel 1 is het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosering(en) (RP2D's) van JNJ-78278343 door het onderzoeken van…
Primair• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 910 bij volwassen proefpersonen. • Bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D).Secundair• Karakteriseren van de PK van AMG 910.• Evalueren…