4 resultaten
De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…
Primair* Veiligheidsparameter (verandering van de symptomen uit de oftalmologische onderzoeken en bijwerkingen)Secundair* Verbetering van de ontsteking of een van de andere parameters die oftalmologisch is onderzochtVeiligheidsanalyseDe incidentie…
Primair• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 910 bij volwassen proefpersonen. • Bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D).Secundair• Karakteriseren van de PK van AMG 910.• Evalueren…