3 resultaten
Het doel van de ARB-PMCF-studie is het evalueren van de veiligheid en prestaties van Abbott annuloplastiek-hulpmiddelen die worden gebruikt bij het chirurgisch herstel van mitralis- en tricuspidalisregurgitatie gedurende vijf jaar vanaf de…
De doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de veiligheid en prestaties, zowel acuut als na 12 maanden, van het Cryterion Cardiac Cryoablation Systeem bij gebruik zoals het bedoeld is.
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…