3 resultaten
Primaire doelstellingen van dit onderzoek:1. Evaluatie van de effectiviteit na 26 weken behandeling met Kuvan® + fenylalanine-arm dieet voor het verhogen van de tolerantie voor fenylalanine in de voeding (Phe-tolerantie), in vergelijking met…
De doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de veiligheid en prestaties, zowel acuut als na 12 maanden, van het Cryterion Cardiac Cryoablation Systeem bij gebruik zoals het bedoeld is.
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…