3 resultaten
De doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de veiligheid en prestaties, zowel acuut als na 12 maanden, van het Cryterion Cardiac Cryoablation Systeem bij gebruik zoals het bedoeld is.
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Primair:Deel 1:- Evaluatie van het objectieve responspercentage (ORR) bij deelnemers die worden behandeld met MK-4280A plus EV (groep A), MK 7684A plus EV (groep B) en pembrolizumab plus EV (groep C) door BICR conform RECIST 1.1.- Evaluatie van de…