4 resultaten
Evaluatie van veiligheid en werkaamheid van post-operatief pericardspoelen met als einddoel vermindering post-operatief bloedverlies na openhart chirurgie. HypothesePericardiale perfusie (met NaCl 0.9%) is een werkbare en veilige manier om de…
Primaire doelstellingen: Bepalen in welke mate postoperatieve pericardiale flush met een verwarmde zoutoplossing kan bijdragen aan het effectief verwijderen van geactiveerd pericardiaal bloed en stolsels na klepchirurgie en correctie voor aangeboren…
Doelstellingen van de gerandomiseerde studie:Primaire doelstellingen: Bepalen in welke mate postoperatieve pericardiale flush met een verwarmde zoutoplossing kan bijdragen aan het effectief verwijderen van geactiveerd pericardiaal bloed en stolsels…
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…