3 resultaten
Het Simbici project beoogt het effect van simultane bilaterale cochleaire implantatie bij kinderen te evalueren met betrekking tot de linguïstische, cognitieve en sociaal emotionele ontwikkeling.
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Belangrijkste doelstelling:Deel 1, 3, 4, 5 en 6: AMG160 monotherapie• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 160 bij volwassen proefpersonen• Enkel deel 1: Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen dosis…