5 resultaten
Doel is om op basis van de resultaten van dit onderzoek onderbouwd vast te stellen of er bij langdurig gebruik van ICADTS categorie III geneesmiddelen nog meetbare beïnvloeding van de rijgeschiktheid is. Hiertoe worden middelen getest uit de meest…
Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van retigabine, toegevoegd aan monotherapie met de volgende AEDs: carbamazepine/ oxcarbazepine, lamotrigine, levetiracetam of valproaat bij volwassenen met partieel beginnende epileptische aanvallen (POS) in…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn.Secundair: Werkzaamheid op de lange termijn.
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…