14 resultaten
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…
Het primaire doel is het bepalen van de veiligheid en de maximaal getolereerde dosis van dasatinib in combinatie met lenalidomide en een lage dosis van dexamethason bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom.
De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…
Primaire vraagstelling:Wat is de respons en de mate van respons van dasatinib monotherapie en/of dasatinib/fludarabine combinatie in patiënten met fludarabine resistente CLL?Secundaire vraagstellingen:- Is dit behandelprotocol veilig en wat bedraagt…
Vergelijking van de beste bevestigde complete cytogenetische responsen (CCyR) na 12 maanden tussen patiënten behandeld met dasatinib en patiënten behandeld met imatinib voor wie de nieuwe diagnose van CML in de chronische fase is gesteld
Het doel van het onderzoek is de concentraties in het bloed na eenmalige toediening van 100 mg TMC125 te onderzoeken waarbij verschillende toedieningsvormen met elkaar worden vergeleken om aan te tonen dat deze uitwisselbaar zijn: de toediening van…
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of het zinvol is een 2e stoppoging te doen, na gebruik van tenminste 2 jaar dasatinib, bij mensen die eerder geen succes hadden toen ze voor de 1e keer stopten.
Het hoofddoel van het onderzoek is het schatten van het responspercentage voor dasatinib bij kinderen en adolescenten met bepaalde typen leukemie, van wie de ziekte resistent of intolerant tegen imatinib is, of bij wie een recidief is opgetreden na…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Primair: Bepaling van de maximaal verdraagbare dosering en de aanbevolen dosis voor expansie van ABL001 alleen en in combinatie met nilotinib, dasatinib of imatinib bij CML en van ABL001 alleen in Ph+ ALL.Secundair: Eerste aanwijzingen voor anti-CML…
Primaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 op lange termijn bij patiënten die seropositief zijn voor antilichaam tegen acetylcholinereceptor (AChR-Ab).Secundaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…