38 resultaten
Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren en beschrijven van de langetermijn veiligheid van tolvaptan.
Primair:Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van dexpramipexol op de lange termijn bij ALS-patiënten.Secundair:Het secundaire doel van dit onderzoek is de evaluatie van de doeltreffendheid van dexpramipexol…
Het primaire doel van de CASA studie is de rol van PLD als adjuvante chemotherapie te onderzoeken voor de behandeling van oudere postmenopausale vrouwen voor wie chemotherapie geindiceerd is, maar waarvoor standaard regimes afkomstig uit trials met…
Primaire doelstellingHet beoordelen van voorlopige doeltreffendheid van itacitinib (INCB039110) op afname van miltvolume (spleen volume reduction, SVR) in week 24 ten opzichte van de baseline in de volgende 2 cohorten met MF-proefpersonen:- Cohort A…
Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475), vergeleken met andere chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder…
De doelstellingen van deze klinische studie zijn de volgende:1. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van OLT1177 Capsule na orale toediening bij patiënten met een acute jichtaanval.2. Het beoordelen van de klinische activiteit van…
De primaire doelstelling van het onderzoek is als volgt:* Beoordeling van de klinische voordelen op het gebied van de PFS van behandeling met GA101 in combinatie met bendamustine ten opzichte van behandeling met alleen bendamustine, beoordeeld door…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre evobrutinib in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Een deel van de evobrutinib is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is het mogelijk om…
De doelen van deze clinical trial zijn als volgt:1. Het onderzoeken van veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van dapansutrile capsules in patiënten met het syndroom van Schnitzler2. Het onderzoeken van de klinische activiteit van…
Primaire doelstelling• Vergelijken van de antitumorwerkzaamheid van oraal single-agent rociletinib, zoals gemeten door beoordeling door de onderzoeker van de progressievrije overleving (PFS), met die van single-agent cytotoxische chemotherapie bij…
Zie deel 1.2 van het protocol, *Overwegingen*
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…
Doelstellingen: Het vergelijken van PFS met gebruikmaking van RECIST 1.1 zoals beoordeeld aan de hand van BICR en OS bij PD-L1-positieve proefpersonen en alle proefpersonen tussen de volgende behandelingen: (a) Pembrolizumab + chemotherapie versus…
Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…
Co-primaire doelstellingen:1. Aantonen dat avelumab in combinatie met platinagebaseerde chemotherapie gevolgd door onderhoud met avelumab (groep C) superieur is aan platinagebaseerde chemotherapie op zich gevolgd door observatie (groep A) voor het…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid na een en meerdere intraveneuze toedieningen van PPSGG bij patiënten die lijden aan anti-MAG-neuropathie.Secundaire doelstellingen- Het beoordelen van de PK van PPSGG na een…
Primair1. Beoordeling van de farmacologische activiteit van BAY · 1834845 en BAY 1830839 op door IMQ geïnduceerde huidontsteking in vergelijking met placebo (prednisolon dient als actieve controle), zoals gekwantificeerd door beeldvorming met…
Het doel van deze studie is om bij patiënten met tumoren waarvan bekend is dat ze het eiwit mesotheline tot expressie te brengen, de volgende eigenschappen te evalueren van BAY2287411-injectie:- veiligheid (om de aan het studiemedicatie verbonden…