3 resultaten
Hoofddoel van de studie is evaluatie van de veiligheid van een hoog ijzer doserings regime (IV) van ijzer isomaltoside 1000 in proefpersonen met IDA door IBD.Nevendoelen zij: · evaluatie van de effectiviteit van een hoog ijzer doserings regime (IV)…
Primair:Veiligheid (>1 toxische dode per arm) en de tolerantie (relevante graad 4 toxiciteit) in niet meer dan 33 % van de patiënten voor de 3 behandelarmen.Ten tweede:-Reductie van graad 2-4 belangrijke bijwerkingen van 30 % in de…
Primaire doelen:Cohorten 1 en 2Onderhoudsarm(en) Combinaties:- Om de werkzaamheid te beoordelen van combinatietherapie met ONC201 en nieuw middel bij deelnemers met DMG op basis van mediane progressievrije overleving na 6 maanden (PFS6)Cohort 3- Om…