35 resultaten
- Vaststellen equivalentie van de hormonen norgestimaat, norelgestromin en ethinylestradiol in NGM / EE Schaffhausen tabletten in vergelijking met dezelfde hormonen in NGM / EE Manati tabletten.- Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…
PrimairBeoordeling van de verlengde objectieve respons bij 500 mg/dag oraal toegediend TKI258 in een toedieningsschema van vijf dagen op, twee dagen af, bij groepen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom * met t(4;14)-translocatie…
Fase I:-het bepalen van de maixaal toloreerbare dosis (MTD) en het aangeraden fase II dosis niveau (RDL) van Bortezomib eenmaal weeks toegediend, en van Lenalidomide toegediend gedurende 3 weken, gecombineerd met Dexamethason in kuren van 28…
Het vaststellen van de antileukemische werking en de veiligheid van combinatiechemotherapie inclusief bortezomib als reinductiebehandeling bij kinderen met recidief of refractaire ALL.
Om het veiligheids profiel van daratumumab vast te leggen indien gegeven in combinatie met bortezomib en dexamethason bij patiënten met recidief of refractaire MM
(1) Bepalen van het effect van DXM op de biodistributie en kinetiek van [11C]temozolomide in GBM patienten. (2) Het effect van DXM op de cerebrale blood flow. Als er een effect is: (3) Het effect van blood flow in de hersenen op de [11C]temozolomide…
In dit gerandomiseerde onderzoek wordt de progressie vrije overlevingskans (PFS) van proefpersonen met gerecidiveerd Multipel Myeloom vergeleken tussen proefpersonen die CRd behandeling krijgen versus PFS bij proefpersonen die alleen Rd behandeling…
Evaluatie van het effect van behandeling met R-DHAP gevolgd door minder intensieve allogene stamceltranspalantatie van broer of zus of niet gerelateerde donor.
Leidt behandeling met corticosteroïden tot hyperpolarisatie van zenuwen en toename van conductie bloks in patienten met motorische neuropathieen?
Om de effectiviteit en veiligheid van een prophylactische behandeling met dexamethason ter voorkoming van vertraagde misselijkheid en/of braken bij MEC te vergelijken met de effectiviteit en veiligheid van twee andere antiemetica: metoclopramide en…
De primaire doelstellingen voor het onderzoek zijn:Cohort 1: de hartveiligheid karakteriseren van verschillende behandelkuren met daratumumab, cyclofosfamide, bortezomib, en dexamethason (D-VCd) (groep A: onmiddellijke behandeling met daratumumab +…
Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van de combinatie van pomalidomide en een lage dosis dexamethason bij proefpersonen met recidiverend of refractair multipel myeloom en verstoorde nierfunctie.Secundaire doelstellingen:- Het…
Met ingang van protocol amendment 06, is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van MLN9708 en/of overige studiemedicatie het enige eindpunt dat wordt beoordeeld. Alle overigen eindpunten worden niet langer beoordeeld.Ter referentie volgt hier de…
De primaire doelen van het onderzoek zijn:* Het evalueren van de veiligheid van venetoclax monotherapie* Bepalen van dosering limiterende toxiciteiten (DLT) en de aanbevolgen Fase 2-dosering (RPTD) van venetoclax monotherapie* Het onderzoeken van de…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid van daratumumab in combinatie met VELCADE (bortezomib) en dexamethason (DVd) met die van VELCADE en dexamethason (Vd), in termen van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met…
Het evalueren van de (kosten) effectiviteit en veiligheid van vroege behandeling met dexamethason bij het voorkomen van ziekenhuisopname of overlijden en het verminderen van de ernst van de ziekte bij patiënten welke gemonitord worden na een…
Primaire: Het determineren van de optimale dosering/geadviseerde dosering profylactische dexamethason rondom docetaxel infusie.Secundaire: * Verlaagt een dosis vermindering van profylactische dexamethason rondom docetaxel infusie de metabolische…
Om het veiligheidsprofiel van daratumumab te verkrijgen indien gegeven in combinatie met lenalidomide en dexamethasone bij patiënten met gerecidiveerd of gerecidiveerd en refractair MM
Primaire doelstelling:Evaluatie van de veiligheid van de combinatie van pomalidomide (POM) en een lage dosis dexamethason (LD-DEX) bij een groot cohort proefpersonen met refractaire MM of recidiverende en refractaire MM.Secundaire doelstellingen:-…