6 resultaten
Primair doel:* Om de werkzaamheid van niraparib te evalueren bij proefpersonen met meetbare mCRPC én met ofwel biallelische stoornissen in het DNA-herstel in BRCA (BRCA1 of BRCA2) ofwel germline BRCA.Secundaire doelen* Om de werkzaamheid van…
Het primaire doel van arm 1 is het evalueren van het totale responspercentage (ORR) zoals bepaald door een onafhankelijke radiologische beoordelingscommissie (IRC) en gemeten aan de hand van het percentage patiënten met de beste algehele bevestigde…
Primaire doelstellingen:• Het bepalen van de BE van een niraparib+Abiraterone Acetaat FDC-tablet met gebruikelijke sterkte versus niraparib en Abiraterone Acetaat wanneer deze gelijktijdig worden toegediend als afzonderlijke middelen bij steady…
Bepalen van de immuun activatie capaciteit van deze behandeling
Doelstellingen: De primaire doelstellingen van deze studie zijn:* Deel 1 (dosisescalatie): beoordeling van de veiligheid van SYD985 in combinatie met niraparib voor bepaling van de maximaal tolereerbare dosis (MTD) en het aanbevolen combinatie…
Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…