8 resultaten
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…
Primair: 1/ Vaststellen van de hoogste verdraagbare dosering van INC280 tabletten met voedsel, tussen 300 en 400 mg 2 maal per dag, bij patiënten met gevorderde solide tumoren en een ontregeld cMET systeem. 2/ Evaluatie van de PK van INC280 met…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…
Onderzoek naar de effecten op de borstontwikkeling van toevoeging van progesteron aan de behandeling met estradiol bij transvrouwen na vaginoplastie of orchidectomie. Secundaire doelstellingen zijn onder meer veiligheid en patiënttevredenheid,…
Primair: Beoordeling van de antitumorwerking van INC280, gemeten aan het totale responspercentage (ORR), beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie.Secundair: Responsduur (DOR), ORR en DOR door de onderzoeker, tijd tot…