84 resultaten
Het primaire onderzoeksdoel is: Het evalueren van de werkzaamheid van vemurafenib behulp van Best OverallResponspercentage (BORR), zoals beoordeeld door een onafhankelijkeReview Committee (IRC) met behulp van Response Beoordelingscriteriain solide…
Primaire vraagstellingHet vast stellen van de effectiviteit van de behandeling van everolimus alleen tov everolimus in combinatie met pasireotide LAR op de progressie-vrije overleving (PFS) bij patiënten met gevorderde PNET en de voorspellende kans…
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Dit is een fase-I/II-dosisonderzoek bij kinderen waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van midostaurine zal worden geëvalueerd bij kinderen >= 3 maanden en <18 jaar met recidiverende of refractaire vormen van…
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
De studie CAEB071A2206 zal de veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime bij de novo niertransplantaatontvangers beoordelen. Het zal een veilig…
Primair: bestuderen van de invloed van leverfunctiestoornis op farmacokinetische plasmaparameters van eribulinemesylaat (E7389) na een enkele IV-toediening Secundair: onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eribulinemesylaat (E7389)…
Primaire doel:Fase 1b: -Het evaluaren van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doseringen mapatumumab in combinatie met cisplatin en radiotherapie bij patienten met lokaal uitgebreid cervixcarcinoomFase 2: -Het evalueren van de…
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…
Primair:Core fase: het onderzoeken van het effect van de verschillende gradaties leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van 1 dosis (30mg) oraal toegediend panobinostat.Secundair:Het effect onderzoeken van leverfunctiestoornissen op de…
Te bevestigen dat GMC-252 wordt opgenomen in de mensVaststellen of GMC-252 in de mens in diflunisal en N-acetylcysteine (NAC) wordt omgezetVaststellen of er additionele metabolieten worden gevormd vergeleken met diflunisal en NAC
De invloed van twee verschillende inhalatieflow manoeuvres op de longdepositie in patienten met cystic fibrosis ingedeeld naar leeftijd en FEV1 longfunctie waarde onderzoeken.
Pertuzumab is een experimenteel middel dat wordt onderzocht voor de behandeling van Her2-positieve maagtumoren. Dit onderzoek is bedoeld om een dosis pertuzumab te vinden die een aanvaardbare minimale pertuzumabconcentratie oplevert wanneer…
Het initiële effect van een systemische therapie om de botdikte te verhogen (met bisfosfonaten) is niet onmiddellijk en zou patiënten met verminderde botdichtheid niet voldoende beschermen tegen botbreuken.: Een behandeling met bisfosfonaten vereist…
De primaire doelstelling is:De doeltreffendheid van pomalidomide (CC-4047) monotherapie testen bij patiënten met refractaire of recidiverende en refractaire multipel myeloom die deelnamen aan de studie CC-4047-MM-003 en waarbij de studiebehandeling…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
De maximaal getolereerde AEB071 dosis schatten (dosisverhoging) en karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de MTD of aanbevolen fase 2 AEB071 dosis bij patiënten met DLBCL (dosisexpansie).