22 resultaten
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
n.v.t.
1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…
Primair doel: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van deze combinatie en bepaling of de maximaal verdragen dosis (MTD) wordt bereikt met een EMD 521873-dosis van maximaal 0,45 mg/kg.
Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of SAR153191 in een dosering van 150 mg éénmaal per week subcutaan toegediend veilig en werkzaam is om de terugval en symptomen van de ziekte van Bechterew te doen afnemen over een lange periode (tot…
Primaire doelstelling: Het bestuderen van de invloed van herhaalde orale toediening van ketoconazol, een krachtige CYP3A4-remmer, in een therapeutische dosis op de plasmafarmacokinetiek (PK) van eribuline toegediend via intraveneuze (IV) infusie.…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 te beoordelen ten opzichte van Cerezyme na een behandeling van 52 weken bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1. De…
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van bevacizumab bij toevoeging aan de standaard AML inductie chemotherapie. Evaluatie van het effect van bavacizumab op de complete response aantallen.
In deze studie, wordt de correlatie onderzocht tussen de baseline intratumorale CD8+ celdensiteit en het objectief responspercentage (ORR) evenals andere biomarker parameters bij personen met niet-gereseceerd melanoom stadium IIIB to IVM1c die…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.
PrimairEvaluatie van de potentiele effectiviteit, veiligheid, en tolerantie van intraveneus toegediend ANXV, in opklimmende doses, en twee verschillende doseringsschema's, in patiënten met bewezen matig tot ernstige COVID-19SecundairBepalen van…
Primaire uitkomstdoelen:-Evalueren of de uitkomst van patiënten met een resectabel laagrisico HB bij behandeling met 4 kuren chemotherapie niet slechter is dan bij behandeling met 6 kuren chemotherapie. (groep B1)-De uitkomst en toxiciteit evalueren…
Primaire doel: Het bepalen van de populatie blootstelling (AUC) van 5-FU in FLOT kuren bij patiënten met maagcarcinoom.Secundaire doelstellingen:- Het bepalen van het percentage patiënten in een FLOT-behandelingsschema dat therapeutische…
Primair:Vergelijking van de effectiviteit van 6 kuren neoadjuvant PTC plus pertuzumab voorafgegaan door 3 kuren FEC-T plus pertuzumab of 3 kuren PTC plus pertuzumab bij HER2 positieve borstkanker..Secumdair:1. Veiligheid.2. Identificatie van…
Het exploreren van de haalbaarheid, veiligheid, tolerabiliteit, voorlopige effectiviteit, kosten, en farmacokinetiek van repetitieve ePIPAC-OX als palliatieve monotherapie voor geïsoleerde irresectabele colorectale PM onder gecontroleerde…
In dit onderzoek kijken we naar de bloedspiegels van het onderzoeksmiddel ziltivekimab. We onderzoeken hoe snel en in hoeverre verschillende samenstellingen van ziltivekimab door het lichaam worden opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden.…
Primaire doel:De percentage van de patiënten die een optimale 5-FU blootstelling behalen binnen twee 5-FU kuren dat wordt gedefinieerd met een 5-FU AUC target tussen 20 en 30 mg h/L of dosisbeperkende toxiciteit. Secondaire doelen:-Bepalen of…
Verhoging van het percentage patiënten met een goede pathologischerespons (< 10% vitale tumorcellen) op neo-adjuvante therapie doortoevoeging van zowel trastuzumab als pertuzumab aan perioperatievechemotherapie voor resectabele HER2-positieve…