39 resultaten
Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Primair:Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van dexpramipexol op de lange termijn bij ALS-patiënten.Secundair:Het secundaire doel van dit onderzoek is de evaluatie van de doeltreffendheid van dexpramipexol…
Het primaire doel van de CASA studie is de rol van PLD als adjuvante chemotherapie te onderzoeken voor de behandeling van oudere postmenopausale vrouwen voor wie chemotherapie geindiceerd is, maar waarvoor standaard regimes afkomstig uit trials met…
Doelstellingen: Het vergelijken van PFS met gebruikmaking van RECIST 1.1 zoals beoordeeld aan de hand van BICR en OS bij PD-L1-positieve proefpersonen en alle proefpersonen tussen de volgende behandelingen: (a) Pembrolizumab + chemotherapie versus…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre evobrutinib in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Een deel van de evobrutinib is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is het mogelijk om…
Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…
De doelen van deze clinical trial zijn als volgt:1. Het onderzoeken van veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van dapansutrile capsules in patiënten met het syndroom van Schnitzler2. Het onderzoeken van de klinische activiteit van…
Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475), vergeleken met andere chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder…
De primaire doelstelling van het onderzoek is als volgt:* Beoordeling van de klinische voordelen op het gebied van de PFS van behandeling met GA101 in combinatie met bendamustine ten opzichte van behandeling met alleen bendamustine, beoordeeld door…
- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CLDN6 CAR-T +/- CLDN6 RNALPX en beoordelen van de vergelijkbaarheid van CLDN6 CAR-T van de handmatige en geautomatiseerde processen.- Vaststellen van de maximaal getolereerde dosis (MTD)/RP2D…
Primair Doelstellingen: • Het kenmerken van de veiligheid, verdraagbaarheid en DLT*s en om de MTD/RP2D te bepalen van BMS-986218 toegediend als monotherapie en in combinatie met nivolumab bij deelnemers met gevorderde solide tumoren• Het evalueren…
Primaire doelstellingHet beoordelen van voorlopige doeltreffendheid van itacitinib (INCB039110) op afname van miltvolume (spleen volume reduction, SVR) in week 24 ten opzichte van de baseline in de volgende 2 cohorten met MF-proefpersonen:- Cohort A…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de objectieve respons (ORR) per responsbeoordeling in neuro-oncologie (RANO) criteria zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) van DAY101 als monotherapie versus…
Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…
Het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses en regimes van Allocetra-OTS met die van placebo bij de behandeling van orgaanfalen bij volwassen sepsispatiënten.
Primaire doelstelling• Het beoordelen van de werkzaamheid van loncastuximab tesirine in combinatie met rituximab in vergelijking met standaard immunochemotherapie Secundaire doelstellingen• Het verder beoordelen van de werkzaamheid van loncastuximab…
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een nieuwe combinatiebehandeling (Savolitinib en Durvalumab) beter is dan de standaardbehandeling sunitinib bij MET-gestuurde PRCC. De studie zal ook de bijdrage van een deel van de combinatie (…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van crovalimab te evalueren in vergelijking meteculizumab
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…