12 resultaten
* De vergelijking van TKI258 versus sorafenib met betrekking tot de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS), vastgesteld door middel van centrale radiologische beoordeling, bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC…
Het primaire doel van dit onderzoek is de overall survival (OS) van oraal gegeven linifanib te bepalen, gegeven als monotherapie eenmaal daags. Dit wordt vergeleken met sorafenib dat tweemaal daags wordt gegeven als standaard behandeling bij…
Fase I- karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid, en vaststelling van de maximaal verdraagbare dagelijkse dosis RAD001 in combinatie met dagelijkse sorafenibFase II- inschatting van de risicoverhouding van het behandelingseffect als…
Primair:Beoordelen of progressievrije overleving vanaf randomisatie tot aan progressie of overlijden tijdens tweedelijnstherapie (totale PFS) bij sorafenib gevolgd door pazopanib niet inferieur is aan pazopanib gevolgd door sorafenib.Secundair:1.…
Het doel van deze studie is om de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis (PK) te karakteriseren en de veiligheid enverdraagbaarheid van subcutane toediening van rilpivirine (RPV) langwerkende (LA) suspensies met verlengde afgifte…
Onderzoeken welk middel, stikstofgas of sildenafil, het meest effectief is in de behandeling van pulmonale hypertensie bij kinderen met hernia diafragmatica. Daarnaast verrichten we externe validatie van het PKPD model van sildenafil. De uitkomst…
Wij vergelijken de werkzaamheid en veiligheid van het nieuwe geneesmiddel MTL-CEBPA in combinatie met sorafenib met de werkzaamheid en veiligheid van alleen sorafenib. Sorafenib wordt al gebruikt voor de behandeling van HCC.
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Aantonen van bioequivalentie van sorafenib met probenecid tov sorafenib zonder probenecid gebaseerd op de AUC. Als secundaire doelen kijken we naar:1. Andere farmacokinetische uitkomsten (klaring, maximale concentratie (Cmax), maximum steady-state…
Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de doeltreffendheid van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus de standaardbehandeling met sorafenib bij proefpersonen met gevorderd HCC die voorafgaand geen systemische…