16 resultaten
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
Evaluatie van het gebruik van everolimus in gecontroleerde concentraties, met de reductie of de eliminatie van tacrolimus, voor betere nierfunctie en gelijkwaardige percentages op het gecombineerde werkzaamheidseindpunt in vergelijking met de…
Het primaire doel is om te bekijken of dosisspreiding diarreeklachten vermindert zonder de kans op acute afstoting te vergroten. Verder zal worden gekeken naar het effect op de kwaliteit van leven en het effect op de intestinale permeabiliteit.
Het doel van deze studie is om de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis (PK) te karakteriseren en de veiligheid enverdraagbaarheid van subcutane toediening van rilpivirine (RPV) langwerkende (LA) suspensies met verlengde afgifte…
De primaire doelstelling van het onderzoek is als volgt:* Beoordeling van de klinische voordelen op het gebied van de PFS van behandeling met GA101 in combinatie met bendamustine ten opzichte van behandeling met alleen bendamustine, beoordeeld door…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
De primaire doelstelling van het fase I gedeelte van het onderzoek is:* Berekenen van het maximaal verdraagbare doseringsschema voor venetoclax gegeven in combinatie met R-CHOP of G-CHOP aan patiënten met B-cel NHL, die ofwel niet eerder zijn…
Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…
Het primaire doel van de uiteindelijke non-inferioriteits studie is het vergelijken van het BPAR percentage 15 maanden na niertransplantatie met TAC monotherapie vergeleken met standaard therapie MMF en TAC. Alvorens wordt dus eerst een pilot…
Het vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van zowel tacrolimus als MMF als tweedelijns therapie voor patienten met AIH. De proportie van patienten met complete remissie na 12 maanden tweedelijns therapie bepaalt de effectiviteit (als…
Het hoofddoel van deze studie is het effect bepalen van het individualiseren van immunosuppressieve therapie gebaseerd op immuun-risico stratificatie bij de baseline op basis van 2 nieuwe biomarkers (d-sp ELISPOT IFN-γ en donor/ontvanger HLA Eplet…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van progressievrije overleving (PFS) van de behandeling met ibrutinib plus venetoclax (I+VEN) vergeleken met obinutuzumab plus chlorambucil (G Clb) zoals beoordeeld…
Primair:Het bestuderen van de werkzaamheid van obinutuzumab (GA101) plus venetoclax (GVe) versus standaard chemo-immunotherapie (BR/FCR) [betreffende MRD negativiteit gemeten door flow cytometrie in perifeer bloed (PB) in maand 15] en obinutuzumab…
Primair- Het apart bestuderen van de effectiviteit, gedefinieerd als MRD negatief beenmerg en geen progressie volgens de IWCLL criteria, van de 2 armen van de studie: ofwel venetoclax maintenance of MRD geleide venetoclax maintenance na sequentiele…
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van continue ibrutinib-monotherapie te vergelijken met venetoclax met een vaste duur plus obinutuzumab en ibrutinib plus venetoclax met een vaste duur door de progressie vrije overleving (PFS) te…
Bepalen van de werkzaamheid van de combinatie van acalabrutinib en venetoclax zonder obinutuzumab (AV; Arm A), of met obinutuzumab (AVG; arm B) in vergelijking met chemo-immunotherapie (fludarabine/cyclophosphamide/rituximab [FCR] /bendamustine/…