5 resultaten
De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…
Doel van de EnRoute+ studie is om het upstaging percentage te bepalen bij pN0 patienten door middel van micrometastasen detectie (pN0micro+) en de waarde van adjuvante chemotherapie bij pN0micro+ patienten op ziektevrije overleving te onderzoeken.
Primaire doelstelling: een toename detecteren van de progressievrije overleving (PFS*, zie hoofdstuk 7.3.6) na 1 jaar in elke arm van de studie (mFOLFOX6 + bevacizumab of panitumumab) vergeleken met de arm met alleen mFOLFOX6 als perioperatieve…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 in vergelijking met agalsidase bèta bij patiënten met de ziekte van Fabry met een verminderde nierfunctie.
Primair: Tijd tot falen van ziektegerelateerde behandeling na 3 jaar.Secundair: Totale overleving, CRM negative rate, respons, bijwerkingen, chirurgische complicaties, kwaliteit van leven, farmacogenomics.