Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
N.A.
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
RVT-104-1001 (CS0283)
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
demetie, ziekte van Alzheimer
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Axovant Scienced GmbH
Overige ondersteuning
:
Axovant Sciences GmbH
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
farmacodynamiek, farmacokinetiek, veiligheid, verdraagzaamheid
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.A.
Secundaire uitkomstmaten
N.A.
Achtergrond van het onderzoek
N.A.
Doel van het onderzoek
N.A.
Onderzoeksopzet
N.A.
Inschatting van belasting en risico
N.A.
Publiek
Axovant Scienced GmbH
c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4 c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4
Basel CH-4010
CH
c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4 c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4
Basel CH-4010
CH
Wetenschappelijk
Axovant Scienced GmbH
c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4 c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4
Basel CH-4010
CH
c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4 c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4
Basel CH-4010
CH
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
N.A.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
N.A.
Opzet
Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
24
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Exelon
Generieke naam
:
Rivastigmine
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Placebo
Generieke naam
:
Placebo
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2017-002010-31-NL |
CCMO | NL61990.056.17 |